Росздравнадзор предложил разрешить ремонт медтехники неоригинальными запчастями
Росздравнадзор предлагает разрешить российским медучреждениям ремонтировать иностранное медоборудование с помощью неоригинальных запчастей и комплектующих. На проект приказа ведомства обратил внимание «Коммерсантъ».
Сейчас большая часть рынка медтехники представлена производителями из Европы, США и стран Азии, особенно если речь о высокотехнологичном оборудовании (например, КТ и МРТ). Гарантированный ремонт или сервисное обслуживание такой техники проводят в сертифицированном сервисном центре. Обычно в той же стране, где она была произведена.
Согласно отчету Росздравнадзора, там опасаются, что в перспективе из-за «нарастания рисков дальнейшего санкционного давления» российские медучреждения могут столкнуться со сложностями в поставках оригинальных комплектующих или принадлежностей к ним.
Это сделает невозможным работу поставленной медтехники и ухудшит качество лечения россиян.
Чтобы избежать рисков, Росздравнадзор предлагает разрешить использовать для ремонта и обслуживания медтехники в РФ комплектующие, не предусмотренные производителем.
В ассоциации IMEDA «Коммерсанту» сообщили, что с осени 2022 года ряд компаний-членов ассоциации вывозит для ремонта за границу различные виды медтехники. IMEDA неизвестно о случаях отказа в техническом обслуживании или отказа вернуть отремонтированное оборудование на территорию России.
Но возврат медоборудования в Россию также может быть осложнен в случае, если ремонта требуют комплектующие, попадающие в категорию товаров двойного назначения, например чипы. Их импорт в РФ сейчас запрещен рядом западных стран.
Глава консалтинговой компании MDPro Алексей Ванин заявил, что заменить оригинальные комплектующие аналогами будет непросто.
«Существенную часть медтехники в РФ и сейчас обслуживают несертифицированные сервисные центры, однако они могут предоставить типовые детали. Высокотехнологичное медоборудование, напротив, зачастую состоит из уникальных элементов, технологию создания которых знает только компания-производитель», — отметил он.
Ожидается, что приказ Росздравнадзора заработает с 1 сентября 2023 года. Сейчас по проекту идет экспертиза и обсуждение.
